Bei der ADAPT Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte Phase II/III Studie mit einer geplanten Gesamtzahl von ca. 5000 Patientinnen aus bundesweit 80 Prüfstellen, die in verschiedene Sub-Studien eingeschlossen werden.
Seit April 2012 können Patientinnen an der ADAPT Sub-Studie ADAPT HR+/HER2- teilnehmen. Die Sub-Studie ADAPT HER2+/HR+ rekrutiert seit November 2012 aktiv Patientinnen dieser Tumorentität. Seit Juni 2013 können auch Triple Negative (HER2-/HR-) Patientinnen in die ADAPT Sub-Studie ADAPT Triple Negative eingebracht werden.

WER KANN TEILNEHMEN
Die Studie richtet sich an Patientinnen mit primärem Brustkrebs.

STUDIENZIELE
In der ADAPT Studie werden sowohl die persönlichen Risikofaktoren als auch das vorhergesagte Therapieansprechen berücksichtigt, um jeder Patientin eine individuelle, optimierte Therapie anbieten zu können. Ziele der Studie sind die Untersuchung der Wirksamkeit und der Verträglichkeit der verabreichten Therapien sowie die Verteilung der Risikoprofile.

ABLAUF
An den teilnehmenden Prüfstellen werden Patientinnen anhand des Befundes ihrer diagnostischen Stanzbiopsie gescreent. Je nach Tumorentität (HR+/HER2-, HER2+/HR+ oder Triple Negative) kann der Patientin eine Behandlung im Rahmen der jeweiligen ADAPT Sub-Studie angeboten werden. Bei Interesse wird die Patientin über eine Studienteilnahme aufgeklärt. Nach erfolgreichem Einschluss in ADAPT wird eine Gewebeprobe der diagnostischen Stanzbiopsie zur weiteren Untersuchung in der Zentralpathologie versendet. Unter Umständen werden je nach Sub-Studie weitere Analysen, wie ein genomischer Test (ADAPT HR+/HER2-) oder zusätzliche Biomarkeranalysen (ADAPT Triple Negative) am Tumorgewebe durchgeführt. Die Patientin wird mit einer kurzen drei wöchigen sub-studienspezifischen Induktionstherapie individuell behandelt. Nach drei Wochen wird eine zweite Gewebeprobe des Tumors entnommen und erneut zentralpathologisch untersucht, so dass anhand von Proliferationsmarkern ein Ansprechen auf die Induktionstherapie untersucht werden kann. Dieses Procedere erstreckt sich über ca. 3 Wochen und beschreibt den so genannten "Umbrella" der ADAPT Studie, den alle teilnehmenden Patientinnen durchlaufen.
Je nach Sub-Studie und Ergebnis des Therapieansprechens wird die Patientin individuell im Rahmen von ADAPT weiterbehandelt (max. 16 Wochen bei ADAPT HR+/HER2-; max. 9 Wochen bei ADAPT HER2+/HR+ und ADAPT Triple Negative; max. 12 Wochen bei ADAPT Elderly).

ADAPT UMBRELLA
Umbrella

ADAPT SUB-STUDIEN